미국 FDA가 미량 검출되었다고 발표한 라니티딘 제품 중, 한국에서 유통되는 제품에서는 발암물질이 검출되지 않았다. 라니티딘은 위산과다, 속쓰림, 위·십이지장궤양, 역류성식도염 등에 사용하는 의약품이다.

식약처는 미국 FDA와 유럽의약품청(EMA)이 9월 14일(현지 기준, 9월 13일) 글락소스미스클라인(GSK)의 잔탁에서 NDMA가 검출되었다는 위해정보를 입수하고, 미국 FDA가 미량 검출되었다고 발표한 라니티딘 제품 중, 우선 한국 GSK가 허가 받은 잔탁 3개 품목 29개 제품(제조번호)과 잔탁에 사용된 원료 라니티딘(6개), 총 35개를 긴급하게 수거·검사를 실시한 결과  ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출되지 않았다고 16일 밝혔다.

FDA등에서 검출된 NDMA는 지난해 발사르탄 계열 고혈압 치료제에서 검출된 발암물질과 같은 물질이다.

식약처는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당 원료를 사용한 의약품(395품목)을 대상으로 계속해서 수거·검사를 확대 실시할 계획이다.

미국 FDA에서는 환자들로 하여금 사용 관련하여 의사 상담 등 받도록 하고 있지만 식약처는 수거·검사 결과, NDMA가 검출되지 않아 회수 등 조치는 하지 않는다고 했다.

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